快速增长的中国制药和生物技术产业正面临着全球化的挑战。今天,没有哪一个国家可以摆脱全球经济的相互依存这一现实而独善其身。在2001年12月成为世界贸易组织会员国后,中国政府一直在立法和完善本国的制药和生物技术产业的标准化,以面对制药业的全球化挑战,包括实施了知识产权保护,优良生产规范(GMP),优良供应规范(GSP),优良实验室规范(GLP),和优良临床实践(GCP)。中国GLP的格式和内容与美国的GLP大体相似。因此,两国有必要在各自国家法律的可行范围内,达成一项GLP互认的双边协定,以接受对方按照GLP要求所取得的研究结果。目前美国已与日本、西班牙、加拿大和西欧多国建立了GLP互认的双边协...