目的　探讨乳腺癌患者的HER2　状态、临床病理特征及预后之间的关系.方法　选取福州大学附属省立医院　629　例同时做过HER2　IHC及FISH检测的浸润性乳腺癌手术病例,应用　2019　版乳腺癌HER2　检测指南分析HER2　状态、临床病理特征及预后.结果　IHC结果:0～1+、2+、3+分别占　53.10%、22.26%、24.64%;FISH结果:阴性和阳性病例分别占　66.77%和　33.23%.导管癌、小叶癌及特殊类型肿瘤之间FISH检测结果差异具有统计学意义(P=0.001),而IHC检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).不同性别、发病年龄、肿瘤最大径、组织学分级、淋巴结转移与否两种方法检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).针对女性病例,IHC与FISH两种检测方法比较差异具有统计学意义(P＜0.001);明确阴性跟阳性病例中,一致性检验,Kappa=0.925,P=0.000;相关性分析,r=0.696,P=0.000.随访病例生存曲线可见赫赛汀治疗组DFS高于非治疗组,IHC阴性FISH阳性病例组有无赫赛汀治疗患者差异具有统计学意义(P＜0.05);一致病例与不一致病例DFS比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论　基于　2019　版乳腺癌HER2　检测指南,FISH检测结果与肿瘤类型有关;IHC与FISH检测结果具有很好的一致性,二者结果呈正相关;FISH法的检出率高于IHC法,条件允许时,建议做FISH检测确认;结果　不一致时,FISH结果对临床制定治疗决策可能更具指导意义.